Op 21 juni keurde de US Food and Drug Administration (FDA) vier Njoy -producten goed via het PMTA -pad (PMTA) -pad van de Premarket Tobacco Product -applicatie (PMTA). De FDA heeft een marketingautorisatie bevel uitgegeven aan NJoy, een dochteronderneming van Altria, inclusief twee cartridges voor gebruik in haar ACE gesloten e-sigarette-apparaat (goedgekeurd in april 2022) en twee wegwerp e-sigaretten-njoy dagelijkse menthol 4,5% en NJoy Daily Extra Menthol 2,4%.
De twee geautoriseerde ACE -cartridges zijn NJoy Ace -cartridges 2,4% Menthol en Njoy Ace -cartridges 5% menthol.
De beslissing is belangrijk omdat het de eerste keer is dat de FDA mint-gearomatiseerde e-sigaretproducten heeft gemachtigd om de PMTA te passeren. De FDA wees er echter op dat toepassingen per geval worden beoordeeld en dat autorisatie voor dit mentholproduct niet van toepassing is op andere e-sigaretteproducten met Mint-gearomatiseerde.
De FDA keurde eerder Noy Ace en zijn drie sigaretten met tabaksmaak goed op 27 april 2022. In maart 2023 heeft Altria NJoy overgenomen voor US $ 2,75 miljard in contanten. De overname zal worden voltooid op 1 juni 2023. De voorwaarden van de deal omvatten echter een extra contante betaling van $ 500 miljoen, onder voorbehoud van productgoedkeuringen die vandaag zijn verkregen, die de totale kosten van Altria zouden opleveren tot $ 3,25 miljard.
Voor het eerst machtigde de Amerikaanse FDA vier menthol e-sigaretteproducten om de PMTA te passeren.
Feb 23, 2025
Laat een bericht achter



